褪黑素作为一种天然药物，其副作用具有积极意义，即可用于预防偏头痛。新近一项研究就药物的疗效及安全性在褪黑素与阿密曲替林、一种预防偏头痛的常规处方药之间进行了比较。
偏头痛是一类常见的病症，以反复发作的中度至重度头痛、自主神经系统机能失调（如呕吐）以及某些患者表现出的神经病学症状（如视觉障碍）作为其临床特征。用于预防偏头痛发作的药物包括：b-阻滞剂和其他控制血压药、三环抗抑郁药、羟色胺受体拮抗剂、丙戊酸、托吡酯及加巴喷丁。尽管有众多的药物可用于偏头痛的预防，但仅3-5%的患者接受预防性治疗，其中最主要的原因在于上述药物均有不良的副作用。
为达到预防性治疗的效果，偏头痛患者需日服一定剂量的药物，因而，这些药物本身的副作用是非常重要的考量因素。药物的疗效和可选项也是需要考虑的要素。
来自巴西圣保罗Albert Einstein医院神经科的研究人员旨在对一种天然药物-褪黑素和常用的预防药物-阿密曲替林进行比较研究。偏头痛患者被随机分成褪黑素、阿密曲替林或安慰剂组，进行为期12周的跟踪研究。研究的主要指标是患者每月偏头痛发作的天数。其次，调研人员还对偏头痛严重程度的减轻、偏头痛发作的持续时程、服用止痛药的剂量以及偏头痛发作天数减少一半以上的患者所占比率进行了分析研究。
该项研究的成果在加拿大药学家协会发表的一篇有关头痛的报告中被显著报道。其中，3毫克褪黑素和25毫克阿密曲替林在减少患者每月头痛发作天数上的疗效均等，两者均优于安慰剂。有关偏头痛预防性治疗的一项重要疗效评估指标为头痛发作频度下降至少50%以上，基于这一指标，褪黑素优于阿密曲替林。为验证上述结果仍然需要开展更多的研究，同时，还需对褪黑素的给药剂量（5毫克、10毫克）及配方（如速溶、喷雾）进行研究。
受试者在为期12周的测试中均未报告发生过任何严重的副作用。服用褪黑素或阿密曲替林出现的最常见副作用为嗜睡。这些药物通常在就寝时间服用，一个常见的副作用是早晨嗜睡，其中，阿密曲替林组表现更明显。鉴于偏头痛患者可能需要长期的预防性治疗，因此，仍需开展更多的研究以便在一个更长的时期（如至少一年）内对这些药物的安全性及疗效进行确认。
褪黑素是一种安全的天然药物，可用于预防性治疗偏头痛。该药物容易得到、无需处方，同时作为一种廉价的治疗手段有望提高偏头痛患者的生活质量。
作者： Jessica Caporuscio, PharmD
译者：Mingfa Li, Ph.D, MD
参考文献:
(1) Worthington, I. Headache. Canadian Pharmacists Association RXTX. 2017.
(2) Secondary Reference: Gonçalves AL, Martini Ferreira A, Ribeiro RT et al. Randomised clinical trial comparing melatonin 3 mg, amitriptyline 25 mg and placebo for migraine prevention. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016.
