针对一种抗胆固醇新药开展的一次临床试验在降低二次心脏病发作和发生不稳定性心绞痛的风险以及冠心病所致的死亡率方面获得了满意的结果。
急性冠脉综合征是一类与心脏血流量骤减相关、危及生命的疾患。心脏供氧不足会导致包括胸部不适、胸痛、气急及心脏病发作等在内的多种心脏疾患。根据加拿大健康信息研究所的资料，每年全加拿大因急性冠脉综合征而接受住院治疗的病例超过10万人次。考虑到加拿大老年人口的比率在持续稳定增长，预期急性冠脉综合征患病人数会不断增加。
二次心脏病发作的风险
类似于心脏病发作、心绞痛及中风，急性冠脉综合征常见于高血压、高胆固醇血症、吸烟、非健康饮食、缺乏运动及有胸痛、心脏病或中风家族史的人群中。近数十年来，急性冠脉综合征患者的生存率获得稳步提升，这主要归因于疾病防治策略的改善。然而，急性冠脉综合征患者的二次心脏病发作风险仍然处于高位。
预防二次心脏病发作的抗胆固醇新药
在一项发表于The New England Journal of Medicine期刊上的新研究中,来自科罗拉多大学Anschutz 医学校区的一组科研人员和国际众多科学家携手开展了一次临床试验,旨在评价一种抗胆固醇新药在减低发生再次心脏疾患或二次心脏病发作的概率上的功效。
这种新近获得食品及药品管理局批准的新药Alirocumab 是新的一类降胆固醇药物，该药的功能是灭活肝脏中称之为PCSK9的蛋白质。为研究Alirocumab在预防二次心脏病发作方面的功效，科研团队于2012年11月到2015年11月间在多个不同医学中心开展了一项随机、双盲及设置安慰剂对照组的试验。
共18924名年龄超过40岁、1到12个月前患有急性冠脉综合征的病人被随机分成两组，其中一组病人每两个星期一次皮下自行注射Alirocumab，另一组则接受安慰剂注射。
临床试验结果令人满意
研究人员发现，Alirocumab 可提升肝脏中相关受体的水平，该受体从血液中吸收不良胆固醇颗粒并使之分解。研究人员对病人进行了平均近三年的随访，他们观察到，接受Alirocumab 药物治疗的病人体内不良胆固醇水平降低近一半。更令人兴奋的是，发生二次心脏病发作、不稳定性心绞痛的几率或源于冠心病的死亡率下降15%。
该项试验研究表明，Alirocumab 安全、有效且一般耐受性好，药物注射部位出现痒及红肿是其常见副作用。科研人员将继续随访病人达10年之久以评估停药后的效果。
斯达汀类药物一直是过去三十年中主要的降胆固醇药物。该项令人兴奋的研究在斯达汀类药物中增加了Alirocumab，从而为提高有心脏病发作史病人的治疗效果提供了新的途径。
其他关键词:
作者：Man-tikChoy, Ph.D.
译者：Mingfa Li, PhD, MD
参考文献:
Schwartz, G.G. et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. The New England Journal of Medicine,November 7, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1801174.
